维立志博-B(09887)午前涨超27%,截至发稿,股价上涨27.40%,现报63.60港元,成交额2.02亿港元。 7月10日,维立志博宣布,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA),获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳入优先审评审批程序。 公司指,这一里程碑标志着维利信®的商业化时间表正式锁定,获批上市时间明确可期。与此同时,维立志博正积极推进上市前的各项商业化准备工作,以确保获批后能够第一时间将产品推向市场。东方证券此前指出,基于LBL-024临床进展,预计其核心适应症关键数据有望在今年9月的WCLC、ESMO大会上公布,以验证其在大病种及泛肿瘤领域潜在价值,并有望迎来BD出海关键窗口期。
公司
维立志博-B午前涨超27% 维利信®上市申请纳入优先审评
维立志博-B(09887)午前涨超27%,截至发稿,股价上涨27.40%,现报63.60港元,成交额2.02亿港元。 7月10日,维立志博宣布,公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®(LBL-024)单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的生物制品上市许可申请(BLA),获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准纳...